料金・プラン | おおはし歯科医院（大阪市中央区）

リスク・副作用

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取り外し可能な装置なので協力度合により働きは変わります。 矯正治療中に装置が当たることで頬の内側に傷がついたり、口内炎になったり、歯の移動に伴う痛みを感じることもあります

リスク・副作用

矯正中、舌の動きがスムーズにいかない場合があります。 装置の装着中は発音しづらいことがあります。 矯正治療中に装置が当たることで頬の内側に傷がついたり、口内炎になったり、歯の移動に伴う痛みを感じることもあります。

リスク・副作用

慣れない間は違和感を感じたり、発音しづらいなどが起こる場合があります。経年数とご使用状況によって劣化します。

リスク・副作用

矯正中、舌の動きがスムーズにいかない場合があります。 装置の装着中は発音しづらいことがあります。 矯正治療中に装置が当たることで頬の内側に傷がついたり、口内炎になったり、歯の移動に伴う痛みを感じることもあります。

リスク・副作用

《リスク・副作用》 矯正治療中に装置が当たることで頬の内側に傷がついたり、口内炎になったり、歯の移動に伴う痛みを感じることがあります。 装置の装着中は発音しづらいことがあります。 矯正をしたい箇所に十分なスペースがない場合は、抜歯を必要とする場合もあります。 《カスタムメイド型マウスピース矯正装置「インビザライン」について》 【入手経路等の明示】 ・当院で使用するインビザラインは、米国アライン・テクノロジー社で製造されたものを輸入し入手しています。 ・インビザラインで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。 ≪使用素材≫ 販売名：SmartTrackアライナーシート 医療機器認証番号：225ADBZI00001000 ※2022/11/20現在、インビザラインには「SmartTrackアライナーシート」以外の材料は使用されておりません。 ・インビザラインを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者様ごとに 製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労働省より 示されていますが、（平成２６年６月４日付事務連絡） 日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。 このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。 【国内の承認医薬品等の有無】 インビザライン以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。 【諸外国における安全性等に係る情報の明示】 インビザライン治療においては、まれにその材料にアレルギー反応を示す患者が報告されています。 その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。 ※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。 「リスクが潜む個人輸入」 参照URL：https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html

リスク・副作用

《リスク・副作用》 注入した部位が皮下出血を起こしたり腫れたりするケースがあります。 頭痛、倦怠感、めまいなどの全身症状が起こる場合があります。 噛む力が一時的に低下する場合があります。 《ボトックス医薬品「Neuronox（ニューロノックス）」について》 【未承認医薬品等であることの明示】 当院のボトックス治療で使用している薬剤「Neuronox（ニューロノックス）」は、日本国内における薬機法未承認の医薬品です。 【入手経路等の明示】 当院で使用している「Neuronox（ニューロノックス）」は、韓国Medytox社が製造された医薬品です。 それを代理店テルナジャパンを通じて入手しております。 ※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。 「リスクが潜む個人輸入」 参照URL：https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/index.html 【国内の承認医薬品等の有無】 国内において承認を受けているボトックスの薬剤はございますが、歯ぎしりや食いしばりの改善に対する効果・効能における承認を受けた医薬品はございません。 また、美容目的においても眉間・目尻の表情じわの改善にのみ承認を受けた薬剤がございますが、他の美容目的の治療に関しては国内で承認を受けている医薬品はありません。 【諸外国における安全性等に係る情報の明示】 「Neuronox（ニューロノックス）」は韓国食品医薬品安全処（MFDS）の承認を得ています。 この医薬品固有の重篤な副作用報告は確認できませんが、ボツリヌスA型毒素を含むため、用法・容量を守り、医師の指導の下、使用しなければなりません。 【医薬品副作用被害救済制度について】 万が一重篤な副作用が出た場合は、日本国における医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。